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多西他赛(CAS:114977-28-5)又名:三水多西他赛
多西他赛
多西他赛(CAS:114977-28-5)又名:三水多西他赛

产品名称:

多西他赛

CAS:

114977-28-5

同义词:

多西他赛;三水多西他赛

分子式:

C45H55NO15

分子量

849.922

结构式:

用途:

主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效

质量标准:

Characteristics

White to off white crystalline

Complies

Specific rotation

-42~-48°

-42.6°

Identification

HPLCIR

Complies 

UV

λmax233nm±2mn

λmax 232.6nm

Related substance

Sum of impurities 1.5%

0.36%

Other single impurity0.5%

0.08%

Impurity  A0.5%

0.07%

Impurity  B0.3%

0.03%

Impurity  C0.3%

0.09%

Dichloromethane

0.06%

0.01%

N-hexane

0.029%

0.01%

Ethyl acetate

0.5%

0.01%

Acetone

0.5%

No detected

Methanol

0.3%

No detected

Water

3.0%

1.56%

Sulphated ash

0.1%

0.02%

Heavy metals

20ppm

Complies

Bacterial endotoxins

0.03EU/mg

0.03EU/mg

Assay

98.0~102.0%

101.0%

其它信息

多西他赛(别名:多西紫杉醇、Docetaxel,英文简字DOC)为半合成紫杉类抗肿瘤药,它从根本上"冻结"由微管组成的细胞内骨架,从而抑制癌细胞分裂。在一个细胞周期中微管聚合然后解聚,多西他赛促进微管聚合并阻碍其解聚,从而阻止大量癌细胞分裂,导致癌细胞死亡。

多西他赛在国内的适应症:

  1 先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌。先期治疗应包括蒽环类抗癌药。

  2 以顺铂为主化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

  除此之外,美国FDA已批准多西他赛用于:

  1、联合阿霉素和环磷酰胺(TAC方案)用于治疗可手术、淋巴结阳性的乳腺癌

  2、联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌

  3 单药治疗铂类药物化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

  4 联合泼尼松治疗雄激素非依赖性转移性前列腺癌

  5 联合顺铂和5-氟尿嘧啶一线治疗晚期胃癌

  多西他赛专家协作组已于2005年在中国肿瘤临床发表《希存(多西他赛注射液)前瞻性多中心随机对照临床研究》*,得出结论:希存单药及联合顺铂方案治疗乳腺癌和非小细胞肺癌安全有效,耐受性好,与进口泰索帝疗效和不良反应相似。