Sobre Nosotros | I+D y Fabricación Farmacéutica desde 2008

Del diseño de ruta sintética a la producción a escala

Fabricación farmacéutica impulsada por I+D y respaldada por experiencia en química de procesos

Suzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd. desarrolla rutas sintéticas, optimiza procesos de fabricación y produce APIs e intermedios en sus propias instalaciones. Algunos productos cuentan con documentación reglamentaria completa; otros están disponibles en fase de investigación o desarrollo. Somos transparentes sobre el estado de cada producto para que pueda planificar en consecuencia.

Búsqueda de rutas sintéticas y desarrollo de procesos internos
Desarrollo de métodos analíticos (HPLC, GC, LC-MS)
Capacidad desde escala piloto hasta producción comercial
Lotes desde kilogramos hasta varias toneladas
Documentación específica según el grado de madurez del producto
Servicios de síntesis a medida y optimización de procesos

Nuestro enfoque del desarrollo farmacéutico

Ciencia en primer lugar, respaldada por una comunicación honesta sobre la madurez de cada producto

Química de procesos como eje central

Nuestros químicos diseñan rutas sintéticas desde los principios fundamentales, iterando a través de la optimización del proceso hasta alcanzar la pureza, el rendimiento y el coste objetivo antes del escalado.

Transparencia sobre la madurez del producto

No todos los compuestos de nuestro portafolio cuentan con un DMF o CEP completo. Indicamos claramente el estado documental de cada producto: si dispone de expedientes reglamentarios completos, solo datos analíticos, o si aún se encuentra en desarrollo.

Profundidad analítica en cada fase

Invertimos en capacidades analíticas —HPLC, GC, LC-MS, Karl Fischer, DSC— para caracterizar exhaustivamente intermedios y productos finales, independientemente de la fase de desarrollo en que se encuentre cada compuesto.

Clientes y socios

Conozca a nuestro equipo

Michael

Gerente

Cindy

Ventas

John

Cadena de suministro

Melissa

Ventas

Eric

Ventas

¿Por qué trabajar con nuestro equipo de I+D y producción?

Documentación adaptada a cada fase

Desarrollamos y validamos métodos analíticos internamente, proporcionando COA, perfiles de impurezas y datos de estabilidad adaptados a la fase de desarrollo de cada producto.

Escalado fluido del laboratorio a la planta

Las reacciones desarrolladas a escala de gramos en nuestros laboratorios se transfieren a reactores piloto y se escalan a producción con control total de parámetros de proceso y registros de lote.

Síntesis a medida y desarrollo de procesos

¿Necesita un compuesto sintetizado según sus especificaciones? Asumimos proyectos a medida, desde el diseño de la ruta sintética hasta la validación de proceso y campañas de fabricación regulares.

Acceso directo a nuestros científicos

Nuestro equipo de I+D responde a consultas técnicas en menos de 24 horas, comparte informes de avance del desarrollo y proporciona la justificación detallada del proceso, no solo los resultados.

Capacidad de producción flexible

Capacidad multirreactor con programación flexible que permite ejecutar varias campañas en paralelo, manteniendo plazos de entrega cortos tanto si necesita 5 kg como 5 toneladas.

De grado investigación a suministro comercial

Muchos de nuestros productos comienzan como compuestos de grado investigación y avanzan progresivamente hacia la plena disponibilidad reglamentaria. Acompañamos a nuestros clientes en cada etapa de ese recorrido.

¿Tiene un reto de síntesis o un requerimiento de producción?

Hable con nuestro equipo de I+D

Su equipo de procesos desarrolló una ruta sintética más limpia para nuestro intermedio, reduciendo etapas de purificación y mejorando el rendimiento global en un 12 %.
Director de I+D, empresa farmacéutica veterinaria

Agradecimos su honestidad inicial sobre la disponibilidad de documentación. Nos ahorró meses de idas y venidas durante la planificación del proyecto.
Responsable de Compras de APIs, fabricante latinoamericano