Caucho SIS — CAS 26914-43-2 | Elastómero para Parches Transdérmicos

Suzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (China) suministra Caucho SIS CAS 26914-43-2 para adquisición farmacéutica B2B — COA, MSDS y documentación técnica disponibles bajo solicitud.

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> Resumen: Caucho SIS — CAS 26914-43-2

Suzhou Pharmaceutical Technology suministra caucho SIS, CAS 26914-43-2, grado farmacéutico, de fabricantes chinos cualificados. El copolímero en bloque estireno-isopreno-estireno (SIS) es el material elastomérico dominante para los sistemas transdérmicos de administración de fármacos (TDDS) de tipo drug-in-adhesive (DIA), cintas médicas sensibles a la presión y vendas de cicatrización. Disponible en arquitecturas lineal (tribloque) y radial (estrella), con contenido de estireno del 14–30% p/p y viscosidad en solución de 500–5.000 mPa·s. Cada lote incluye COA, MSDS, contenido de estireno (FTIR/RMN) y datos de viscosidad. Mínimo 25 kg; suministro a granel a Argentina, Colombia, Chile, Perú, Ecuador y toda América del Sur por flete marítimo.

> Perfil Técnico y Especificaciones

El caucho SIS es un copolímero tribloque ABA: dos bloques terminales rígidos de poliestireno (A) flanqueando un bloque central flexible de poliisopreno (B). Por debajo de la temperatura de transición vítrea del poliestireno (~100 °C), los dominios de poliestireno forman entrecruzamientos físicos, confiriendo a la red elastomérica del SIS su resistencia cohesiva. Por encima de 100 °C, los entrecruzamientos se reblandecen, permitiendo el procesado hot-melt. El bloque central de poliisopreno aporta permeabilidad al oxígeno, adaptabilidad a la piel y compatibilidad con IFAs lipófilos y plastificantes de aceite mineral.

Propiedad	Valor
Nombre del producto	Caucho SIS
Fórmula estructural
Número CAS	26914-43-2
Tipo de Polímero	Copolímero tribloque ABA (estireno–isopreno–estireno)
Contenido de Estireno	14–30% en peso (según grado)
Contenido de Dibloque	≤20% (grados ricos en tribloque farmacéutico)
Mw Promedio en Número	100.000–250.000 g/mol (GPC)
Viscosidad en Solución	500–5.000 mPa·s (25% p/v tolueno, 25 °C)
Viscosidad Mooney	ML(1+4) a 100 °C: 5–40 UM (según grado)
Contenido en Cenizas	≤0,1%
Impurezas Volátiles	≤200 ppm totales (GC espacio de cabeza)
Aspecto	Balas o pellets blancos a blanquecinos
Procesado Hot-Melt	110–180 °C (rango estándar)
Almacenamiento	≤25 °C, HR ≤60%, alejado de luz UV; sellado

> Estado Regulatorio

• Base de datos FDA de ingredientes inactivos: Copolímero en bloque estireno-isopreno-estireno listado como excipiente en formas farmacéuticas transdérmicas.
• USP/NF: SIS rubber utilizado en sistemas transdérmicos; no hay monografía independiente: cubierto bajo directrices de sistemas de administración de fármacos transdérmicos.
• REACH (UE): CAS 26914-43-2; clasificado como sustancia UVCB; producido bajo disposiciones del Anexo VI de REACH.
• ISO 10993: El caucho SIS grado farmacéutico es ensayado para biocompatibilidad (citotoxicidad, sensibilización) en aplicaciones de dispositivos médicos en contacto con la piel.
• América del Sur: Aceptado como excipiente en formulaciones de parches transdérmicos registradas en ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), ISP (Chile) y DIGEMID (Perú).

> Aplicaciones Farmacéuticas

• Parches transdérmicos drug-in-adhesive: Matriz elastomérica principal al 15–35% p/p en mezclas de aceite mineral (20–40%) y resina tackificante de hidrocarburo (10–25%). IFAs disueltos o suspendidos al 5–25% p/p. Ejemplos comerciales: parches de nicotina, parches de fentanilo, parches de clonidina, parches de terapia hormonal (estradiol, testosterona).
• Cintas médicas sensibles a la presión: SIS + ésteres de colofonia para cintas de grado médico, bridas de ostomía y apósitos que requieren adhesión suave y despegado limpio.
• Vendas de cicatrización: Vendas elásticas conformables y vendas cohesivas; el bloque central de poliisopreno proporciona extensión y recuperación acordes con la mecánica de la piel.
• Recubrimiento hot-melt: Aplicación de capa adhesiva sin disolventes mediante recubrimiento hot-melt por ranura a 130–160 °C; preferido al casting con disolvente por razones medioambientales y de coste.

Wokovich AM et al. (Eur J Pharm Biopharm. 2006;64(1):1–8, doi:10.1016/j.ejpb.2006.03.009, n=15 formulaciones de parches) establecieron que las propiedades adhesivas — fuerza de despegado, adherencia inicial (tack) y resistencia cohesiva — son atributos de calidad críticos para la seguridad y eficacia del TDDS, vinculando directamente la composición de la matriz de caucho SIS con la aceptación regulatoria de los productos farmacéuticos transdérmicos.

> Aplicaciones Industriales

• Adhesivos hot-melt sensibles a la presión (HMPSA): Cintas de embalaje, etiquetas y adhesivos de montaje para tejidos no tejidos usando formulaciones SIS + tackificante + plastificante.
• Modificación de betún: Los copolímeros SIS y SBS son los modificadores dominantes para el betún modificado con polímero (BMP) en el asfalto viario, mejorando el comportamiento a alta temperatura y la resistencia a la fisuración a baja temperatura.
• Sellantes y techos: Sellantes a base de SIS para membranas de construcción y tejados que requieren recuperación elastomérica.

> Garantía de Calidad y Documentación

• Contenido de estireno: FTIR (1600 cm⁻¹ anillo fenílico) o RMN ¹H; precisión ±1%
• Viscosidad en solución: Brookfield LV/DV, 25% p/v en tolueno, 25 °C; ±5%
• Viscosidad Mooney: ASTM D1646, ML(1+4) a 100 °C
• Contenido en cenizas: ISO 247; ≤0,1%
• Impurezas volátiles: GC espacio de cabeza; ≤200 ppm de disolvente residual total
• Color: Escala Gardner; ≤3 (de transparente a amarillo pálido)

Documentación incluida con cada envío: COA, MSDS/SDS (formato GHS) y certificado de origen. Para pedidos de calificación ≤25 kg, documentos digitales en 24 h; para pedidos comerciales >25 kg, originales físicos más copias digitales.

> Abastecimiento y Origen de Fabricación

China es uno de los mayores productores mundiales de caucho SIS. Suzhou Pharmaceutical Technology se abastece de fabricantes con líneas de producción de SIS de grado farmacéutico dedicadas, procesos de polimerización aniónica controlados e ISO 9001. Nuestros proveedores aplican estrictos controles de calidad para la consistencia del contenido de estireno (±1%), bajo contenido en volátiles y cumplimiento en metales pesados, cumpliendo las exigencias de clientes farmacéuticos en Japón, Corea del Sur, Europa y las Américas.

> Embalaje, Almacenamiento y Transporte

• ≤25 kg: Balas de 25 kg envueltas en papel o cajas de cartón con forro PE
• 25–500 kg: Varias balas en palés de madera plastificados
• >500 kg: Palés completos (500–1.000 kg) o contenedor a granel bajo consulta

Almacenamiento: Por debajo de 25 °C, alejado de luz UV y ozono (ambos degradan los dobles enlaces del poliisopreno). El envasado sellado preserva la calidad durante 2 años. Evite el contacto con oxidantes fuertes.

Envío: No peligroso (no regulado UN). Flete marítimo FCL/LCL desde Shanghai o Tianjin a Buenos Aires, Callao (Lima), Valparaíso, Cartagena y Guayaquil. Código HS: 4002.19.00. Carga aérea para muestras ≤5 kg. Tránsito típico: 28–35 días a Buenos Aires.

> Precios y Cantidad Mínima

• Grado farmacéutico lineal SIS (14–22% estireno): 25–200 kg desde USD 5–9/kg; 200–1.000 kg desde USD 3,5–6/kg
• Grado farmacéutico radial SIS (22–30% estireno): Prima +10–20% sobre grados lineales
• Grado técnico/industrial: 15–25% menos que el grado farmacéutico

CMO: 25 kg para calificación; 200 kg para pedidos comerciales. Validez 30 días desde cotización. Precios FOB Shanghai; CIF o DDP a puertos sudamericanos bajo consulta.

> Preguntas Frecuentes

¿Qué grados de caucho SIS suministran para uso farmacéutico?

Dos variantes: SIS lineal (tribloque, 14–22% estireno) para matrices de alta cohesión, y SIS radial (estrella, 22–30% estireno) para matrices más firmes. Grado farmacéutico: impurezas volátiles ≤200 ppm, metales pesados ≤10 ppm. COA con contenido de estireno, viscosidad, Mooney, color e impurezas volátiles.

¿Qué documentación se incluye con los envíos de caucho SIS farmacéutico?

COA con contenido de estireno (FTIR/RMN), viscosidad en solución (Brookfield), viscosidad Mooney ML(1+4) a 100 °C, color (Gardner), cenizas e impurezas volátiles; MSDS/SDS (GHS); certificado de origen. Cartas de atestación y documentos DMF bajo pedido. Documentos en inglés y español para ANMAT, INVIMA e ISP.

¿Cuál es el número CAS 26914-43-2 del caucho SIS?

CAS 26914-43-2 identifica el copolímero en bloque SIS en bases de datos comerciales y regulatorias. Es una sustancia UVCB según REACH: sin fórmula molecular única. Nombres comerciales: Kraton D, Vector SIS, Taipol SIS. Figura en la base de datos FDA de ingredientes inactivos para formas farmacéuticas transdérmicas.

¿Cómo se usa el caucho SIS en sistemas de administración transdérmica?

El SIS forma la matriz elastomérica de parches DIA al 15–35% p/p en mezclas aceite mineral/resina. Proporciona difusión controlada del IFA, adhesión a la piel (3–15 N/cm), cohesión y estabilidad a 2 años. Wokovich AM et al. (Eur J Pharm Biopharm. 2006;64(1):1–8, doi:10.1016/j.ejpb.2006.03.009, n=15 formulaciones) establecieron la adhesión como atributo crítico del TDDS.

¿Cuál es el contenido de estireno del caucho SIS grado farmacéutico?

Por grado: Bajo (14–18%): matrices blandas para piel sensible. Medio (18–25%): estándar para la mayoría de TDDS. Alto (25–30%): matrices firmes para parches de larga duración. Medido por FTIR (1600 cm⁻¹ anillo fenílico) o RMN ¹H; precisión ±1%.

¿En qué se diferencia el caucho SIS del caucho SBS para aplicaciones transdérmicas?

SIS: bloque central poliisopreno; SBS: polibutadieno. Para uso transdérmico: SIS tiene mayor permeabilidad O₂ (~90 vs ~45 Barrers), mayor compatibilidad con resinas tackificantes y mayor elasticidad para adaptarse a la piel. SBS preferido para HMPSAs industriales. SIS es el elastómero estándar para parches farmacéuticos.

¿Qué rangos de peso molecular están disponibles para el caucho SIS farmacéutico?

Mn típicamente 100.000–250.000 g/mol por GPC. Bajo Mw (100–130k): procesado hotmelt de baja viscosidad. Mw medio (130–180k): matrices DIA estándar. Alto Mw (180–250k): alta cohesión. Viscosidad en solución (25% p/v tolueno, 25 °C): 500–5.000 mPa·s.

¿Es el caucho SIS farmacéutico compatible con los IFAs transdérmicos habituales?

Compatible con IFAs lipófilos (log P >1,5): fentanilo, nicotina, estradiol, testosterona, clonidina, diclofenaco al 5–25% p/p. Los IFAs hidrófilos (log P <1) tienen escasa solubilidad en matrices SIS: se prefieren diseños hidrogel o reservorio. Los potenciadores de penetración (ácido oleico, propilenglicol) son generalmente compatibles.

¿Qué embalaje está disponible para envíos de caucho SIS a granel a América del Sur?

Estándar: balas 25 kg envueltas en papel o cajas con forro PE; palés 500 kg para granel. Flete FCL/LCL a Buenos Aires, Callao, Valparaíso, Cartagena y Guayaquil. Plazo 4–6 semanas. Incoterms DDP y CIF disponibles.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para caucho SIS farmacéutico?

Mínimo 25 kg para calificación; 200 kg para pedidos comerciales. Grado farmacéutico lineal: USD 5–9/kg en 25–200 kg (FOB Shanghai). Validez 30 días. Consulte precios CIF a su puerto sudamericano.

¿Cómo se compara el caucho SIS con los adhesivos acrílicos para parches transdérmicos?

Matrices hot-melt SIS: mayor adherencia con aceite mineral/resina, adaptabilidad a la piel, sin disolvente residual, menor carga de fármaco (~10–20%). Acrílicos (casting con disolvente): mayor carga de fármaco (hasta 30–40%), mejor para IFAs hidrófilos. SIS preferido para productos OTC transdérmicos donde priman coste y facilidad de procesado.

¿Realizan envíos de caucho SIS farmacéutico a Argentina y Colombia?

Sí — mercados prioritarios. Enviamos a Buenos Aires (Exolgan) y Bogotá/Medellín (vía Cartagena). Documentación ANMAT/INVIMA: COA, MSDS, carta de atestación de fabricante. Términos DDP y CIF. Tránsito 28–35 días desde Shanghai o Tianjin.

> Materiales Relacionados para Transdérmicos y Adhesivos

• Vaselina Blanca (CAS 8009-03-8) — emoliente oclusivo, base de ungüento, matriz de cicatrización
• Dióxido de Titanio (CAS 13463-67-7) — opacificante y filtro UV en capas de soporte de parches
• Ácido Succínico (CAS 110-15-6) — modificador de pH y tampón en formulaciones transdérmicas

> Solicitar Cotización — Caucho SIS CAS 26914-43-2

Suzhou Pharmaceutical Technology suministra caucho SIS grado farmacéutico (CAS 26914-43-2) desde 25 kg hasta lotes de varias toneladas, con documentación regulatoria completa. Atendemos a importadores, formuladores y fabricantes en Argentina, Colombia, Chile, Perú, Ecuador, Bolivia, Uruguay y a nivel mundial. Última revisión: 2026-06-03