Ácido Succínico — CAS 110-15-6 | Modificador de pH y Tampón Farmacéutico

Suzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (China) suministra Ácido Succínico CAS 110-15-6 para adquisición farmacéutica B2B — COA, MSDS y documentación técnica disponibles bajo solicitud.

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> Resumen: Ácido Succínico — CAS 110-15-6

Suzhou Pharmaceutical Technology suministra ácido succínico, CAS 110-15-6, grado farmacéutico (≥99,5%), de fabricantes chinos cualificados. El ácido succínico (ácido butanodioico) es un ácido orgánico dicarboxílico y metabolito natural del ciclo de Krebs. En la fabricación farmacéutica actúa como modificador de pH microambiental, componente de tampón succinato, formador de sales para IFAs básicos y acidulante alimentario (E363). Conforme a USP, BP y Ph. Eur. Cada lote incluye COA, MSDS y ensayos farmacopeicos completos. Mínimo 25 kg; suministro a granel a Argentina, Colombia, Chile, Perú, Ecuador y toda América del Sur por flete marítimo.

> Perfil Técnico y Especificaciones

El ácido succínico es el ácido dicarboxílico saturado más simple (HOOC–CH₂–CH₂–COOH). Sus dos grupos carboxilo (pKa1 4,21; pKa2 5,64) le permiten actuar tanto como dador de protones (modificador de pH) como componente de tampón en el intervalo de pH 4,5–6,5. El alto punto de fusión (185–190 °C) y la baja higroscopicidad lo hacen estable en condiciones de extrusión en caliente y compresión de comprimidos.

Propiedad	Valor
Nombre del producto	Ácido Succínico
Fórmula estructural
Número CAS	110-15-6
Fórmula Molecular	C₄H₆O₄
Peso Molecular	118,09 g/mol
Pureza (grado farmacéutico)	≥99,5%
Aspecto	Polvo cristalino blanco o gránulos
Punto de Fusión	185–190 °C
Solubilidad en Agua	80 g/L (20 °C); 210 g/L (60 °C)
Valores pKa	pKa1 = 4,21; pKa2 = 5,64
Residuo por Incineración	≤0,05%
Metales Pesados	≤5 ppm
Contenido en Agua	≤0,5% (Karl Fischer)
Almacenamiento	Fresco y seco; ≤25 °C, HR ≤60%; envase sellado
InChIKey	KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N

> Estado Regulatorio: USP, BP, Ph. Eur., E363

• USP (Farmacopea de EE.UU.): Monografía Succinic Acid; valoración ≥99,5%, punto de fusión, residuo por incineración, metales pesados, impurezas volátiles orgánicas.
• BP (Farmacopea Británica): Monografía Succinic Acid alineada con Ph. Eur.
• Ph. Eur. (Farmacopea Europea): Acidum succinicum; sustancias relacionadas, aspecto de la solución y cenizas sulfatadas especificados.
• E363 (Aditivo Alimentario): Acidulante y aromatizante aprobado en la UE; IDA ‘no limitada’ (JECFA/OMS).
• FCC (Food Chemicals Codex): Ácido succínico para uso alimentario.
• América del Sur: Aceptado como excipiente por ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), ISP (Chile), DIGEMID (Perú) y ARCSA (Ecuador).

> Aplicaciones Farmacéuticas

• Modificador de pH en formas sólidas orales: Al 1–10% p/p en matrices de comprimidos o cápsulas, acidifica el microentorno alrededor de las partículas de IFA en disolución, mejorando significativamente la disolución de fármacos básicos débiles (BCS clase II/IV) al mantenerlos protonados y solubles en la capa de difusión.
• Tampón succinato (parenteral y oftálmico): Ácido succínico/succinato sódico a pH 5,0–5,8, concentración 10–25 mM. Usado en anticuerpos monoclonales (adalimumab, trastuzumab), viales de proteínas liofilizadas y colirios. Seleccionado por baja fuerza iónica y mínima interferencia en ensayos de estabilidad de proteínas.
• Formación de sales farmacéuticas: El ácido succínico es un contraión preferido para IFAs básicos, produciendo sales succinato cristalinas, estables y solubles. Ejemplos comerciales: succinato de metoprolol (cardiovascular, liberación prolongada), succinato de sumatriptán (migraña) y succinato de doxilamina (antihistamínico).
• Formador de co-cristales: Ampliamente utilizado en el cribado de co-cristales farmacéuticos como coformer neutro con funcionalidad aceptora de enlaces de hidrógeno, mejorando la solubilidad y velocidad de disolución de IFAs poco solubles.
• Tampón en comprimidos efervescentes: Combinado con bicarbonato sódico para efervescencia controlada y pH ácido suave en comprimidos efervescentes de vitaminas y analgésicos.

Serajuddin AT et al. (J Pharm Sci. 1987;76(6):440–449, doi:10.1002/jps.2600760603, n=6 compuestos farmacológicos) demostraron que excipientes ácidos dicarboxílicos como el ácido succínico mejoran la solubilidad aparente acuosa de IFAs básicos débiles entre 5 y 50 veces mediante modificación del pH microambiental, estableciendo las bases científicas para la disolución potenciada por ácidos en formas sólidas.

> Aplicaciones Industriales y de Síntesis Química

• Ácido succínico de base biológica (BDO, polímero PBS): Fermentación biológica a escala industrial de ácido succínico a partir de glucosa como química de plataforma para polibutilensuccinato (PBS) biodegradable, 1,4-butanodiol (BDO) y tetrahidrofurano (THF).
• Química de sabores y fragancias: Precursor de ésteres succinato usados en aromatizantes alimentarios; acidulante E363 en carnes procesadas, salsas y bollería.
• Aditivo para tensioactivos y lubricantes: El sulfosuccinato sódico dioctílico (DOSS/DSS) se sintetiza a partir del ácido succínico; usado como emulsionante y laxante (docusato).

> Garantía de Calidad y Documentación

• Valoración: Titulación acidimétrica con NaOH; ácido succínico ≥99,5% (base anhidra)
• Punto de fusión: 185–190 °C (método USP)
• Residuo por incineración: ≤0,05%
• Metales pesados: ICP-MS; ≤5 ppm (como Pb); USP ‹232›/‹233›
• Contenido en agua: Karl Fischer; ≤0,5%
• Impurezas volátiles orgánicas: CG espacio de cabeza; cumple disolventes residuales USP Clase 3
• Límites microbianos: TAMG ≤10³ UFC/g (USP ‹61›/‹62›)

Documentación incluida con cada envío: COA, MSDS/SDS (formato GHS) y certificado de origen. Para pedidos de calificación ≤25 kg, documentos digitales en 24 h; para pedidos comerciales >25 kg, originales físicos más copias digitales.

> Abastecimiento y Origen de Fabricación

China es uno de los mayores productores mundiales de ácido succínico, fabricado tanto por síntesis química (hidrogenación de anhídrido maleico) como por fermentación de base biológica. Suzhou Pharmaceutical Technology se abastece de fabricantes cualificados con controles de proceso USP/FE, control de calidad por HPLC e ISO 9001. Nuestros proveedores exportan a compañías farmacéuticas en Europa, Norteamérica y América Latina.

> Embalaje, Almacenamiento y Transporte

• ≤25 kg: Tambores de fibra 25 kg con liner PE (sellado térmico)
• 25–500 kg: Bolsas PP tejido 25 kg o varios tambores en palé
• >500 kg: Big-bags 500 kg para pedidos a granel

Almacenamiento: Sellado a ≤25 °C, HR ≤60%. El ácido succínico es ligeramente higroscópico a alta humedad; alejado de bases fuertes (riesgo de neutralización). Vida útil: 5 años en envase sellado.

Envío: No peligroso (no regulado para transporte). Flete marítimo FCL/LCL desde Shanghai o Tianjin a Buenos Aires, Callao (Lima), Valparaíso, Cartagena y Guayaquil. Código HS: 2917.19.90. Carga aérea para muestras ≤5 kg. Tránsito típico: 28–35 días a Buenos Aires.

> Precios y Cantidad Mínima

• Grado farmacéutico ≥99,5%: 25–100 kg desde USD 2,5–4,0/kg; 100–500 kg desde USD 1,8–3,0/kg; >500 kg desde USD 1,2–2,0/kg
• Grado reactivo ACS ≥99,0%: Prima 5–10% sobre grado farmacéutico para lotes ultra puros
• Técnico/Alimentario (E363): 10–20% menos que el grado farmacéutico

CMO: 25 kg para calificación; 500 kg para pedidos comerciales. Validez 30 días desde cotización. Precios FOB Shanghai; CIF o DDP a puertos sudamericanos bajo consulta.

> Preguntas Frecuentes

¿Qué grados de pureza de ácido succínico suministran?

Tres grados: Farmacéutico ≥99,5% (USP/BP/Ph. Eur.), Reactivo/ACS ≥99,0% y Técnico/Alimentario (FCC/E363) ≥99,0%. USP: valoración ≥99,5%, punto de fusión 185–190 °C, residuo por incineración ≤0,05%, metales pesados ≤5 ppm. COA y MSDS incluidos.

¿Qué documentación se incluye con cada envío de ácido succínico?

COA con valoración, punto de fusión, agua, metales pesados, residuo por incineración y aspecto; MSDS/SDS (GHS); certificado de origen. Cartas de atestación de fabricante y documentos DMF bajo pedido. Documentos en inglés y español para ANMAT, INVIMA e ISP.

¿Cuál es el número CAS 110-15-6 del ácido succínico?

CAS 110-15-6 identifica el ácido succínico (ácido butanodioico), ácido dicarboxílico. CID PubChem 1110. Fórmula C4H6O4, PM 118,09 g/mol. InChIKey KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N. También conocido como ácido ámbar y E363. Cumple monografías USP y Ph. Eur. confirmadas en el COA.

¿Cómo se usa el ácido succínico como modificador de pH en formas sólidas orales?

El ácido succínico (pKa1 4,21) al 1–10% p/p acidifica el microentorno en matrices de comprimidos, mejorando la disolución de IFAs básicos por protonación en la capa de difusión. Serajuddin AT et al. (J Pharm Sci. 1987;76(6):440–449, doi:10.1002/jps.2600760603, n=6 compuestos) mostraron una mejora de 5–50× en solubilidad para IFAs básicos.

¿Está aprobado el ácido succínico (E363) para uso en alimentos y suplementos?

Sí. Estatus E363 en la UE; GRAS en EE.UU.; grado FCC para uso alimentario. IDA ‘no limitada’ por JECFA (OMS/FAO). Usado como acidulante en suplementos, efervescentes y encapsulación alimentaria a ≤0,2% en bebidas y ≤1,0% en sólidos.

¿Qué sales farmacéuticas usan ácido succínico como contraión?

Forma sales succinato cristalinas estables con IFAs básicos. Ejemplos comerciales: succinato de metoprolol (cardiovascular), succinato de sumatriptán (migraña) y succinato de doxilamina (antihistamínico). El succinato mejora solubilidad, estabilidad y propiedades en estado sólido frente a las formas de base libre.

¿Puede usarse el ácido succínico en formulaciones parenterales como componente tampón?

Sí. Tampón ácido succínico/succinato sódico: pH 4,5–6,5 (pKa2 5,64) a 10–25 mM. Usado en anticuerpos monoclonales (adalimumab, trastuzumab), viales proteicos liofilizados y colirios. Baja fuerza iónica y buena compatibilidad proteica lo hacen el tampón parenteral preferido. Grados con ensayo de endotoxinas disponibles.

¿Cuál es la solubilidad y el punto de fusión del ácido succínico?

Solubilidad: 80 g/L agua (20 °C); 210 g/L (60 °C). Punto de fusión: 185–190 °C. pKa1 = 4,21; pKa2 = 5,64. Prácticamente insoluble en hexano y tolueno; ligeramente soluble en etanol (30 g/L). Alto punto de fusión y baja higroscopicidad facilitan la mezcla seca y granulación.

¿Qué embalaje está disponible para envíos de ácido succínico a granel a América del Sur?

Estándar: tambores de fibra 25 kg con liner PE (sellado térmico); big-bags 500 kg para granel. Flete FCL/LCL a Buenos Aires, Callao, Valparaíso, Cartagena y Guayaquil. Plazo 3–4 semanas. Incoterms DDP y CIF disponibles.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para ácido succínico farmacéutico?

Mínimo 25 kg para calificación; 500 kg para pedidos comerciales. Grado farmacéutico ≥99,5%: USD 2,5–4,0/kg en 25–100 kg (FOB Shanghai). Validez 30 días. Consulte precios CIF a su puerto sudamericano.

¿Cómo se compara el ácido succínico con el ácido cítrico, tartárico y fumárico como excipientes?

pKa1: cítrico 3,13; tartárico 2,98; fumárico 3,03; succínico 4,21 (más suave). Mayor punto de fusión (185 °C vs cítrico 153 °C): preferido para extrusión en caliente. Fumárico menos soluble: preferido para efervescentes. Succínico preferido para tampones succinato parenterales a pH 5–6.

¿Realizan envíos de ácido succínico farmacéutico a Argentina y Colombia?

Sí — mercados prioritarios. Enviamos a Buenos Aires (Exolgan) y Bogotá/Medellín (vía Cartagena). Documentación compatible con ANMAT e INVIMA: COA, MSDS, carta de atestación de fabricante. Términos DDP y CIF. Tránsito 28–35 días desde Shanghai o Tianjin.

> Ácidos Orgánicos y Modificadores de pH Relacionados

• Sacarosa (CAS 57-50-1) — edulcorante, diluyente de comprimidos, base de recubrimiento azucarado
• Sucralosa (CAS 56038-13-2) — edulcorante no calórico de alta intensidad, 600× sacarosa
• Dióxido de Titanio (CAS 13463-67-7) — opacificante para comprimidos con recubrimiento y cápsulas

> Solicitar Cotización — Ácido Succínico CAS 110-15-6

Suzhou Pharmaceutical Technology suministra ácido succínico grado farmacéutico (CAS 110-15-6, ≥99,5%) desde 25 kg hasta lotes de varias toneladas, con documentación regulatoria completa. Atendemos a importadores, formuladores y fabricantes en Argentina, Colombia, Chile, Perú, Ecuador, Bolivia, Uruguay y a nivel mundial. Última revisión: 2026-06-03