Suzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (China) suministra Sacarosa CAS 57-50-1 para adquisición farmacéutica B2B — COA, MSDS y documentación técnica disponibles bajo solicitud.
> Resumen: Sacarosa — CAS 57-50-1
Suzhou Pharmaceutical Technology suministra sacarosa, CAS 57-50-1, grado farmacéutico (≥99,5%), de fabricantes chinos cualificados. Disponible como granulada (D50 ~400–600 µm), finamente granulada (D50 ~200–400 µm) y en polvo (D50 ≤100 µm). Conforme a USP, FE (Ph. Eur.), BP y NF. Cada lote incluye COA, MSDS, confirmación de rotación óptica específica y certificado de metales pesados. Mínimo 50 kg; suministro a granel a Argentina, Colombia, Chile, Perú, Ecuador y toda América del Sur por flete marítimo desde Shanghai o Tianjin.
> Perfil Técnico y Especificaciones
La sacarosa es un disacárido no reductor compuesto de α-D-glucopiranosa y β-D-fructofuranosa unidos por un enlace glicosídico α,β-1,2. Su carácter no reductor (sin carbono anomérico libre) le confiere excelente estabilidad en solución y compatibilidad con IFAs que contienen grupos amina, en comparación con azúcares reductores (lactosa, glucosa).
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Nombre del producto | Sacarosa |
| Fórmula estructural |  |
| Número CAS | 57-50-1 |
| Fórmula Molecular | C₁₂H₂₂O₁₁ |
| Peso Molecular | 342,30 g/mol |
| Pureza (grado farmacéutico) | ≥99,5% |
| Aspecto | Polvo cristalino blanco o gránulos |
| Rotación Óptica Específica | +66,3° a +67,0° (c=26, agua, 20 °C) |
| Solubilidad en Agua | 200 g/100 mL (20 °C); 487 g/100 mL (100 °C) |
| Pérdida por Secado | ≤0,10% |
| Dióxido de Azufre | ≤15 ppm |
| Metales Pesados (como Pb) | ≤0,5 ppm |
| Conductividad | ≤35 µS/cm (solución 10% p/v) |
| Punto de Fusión | 185–187 °C (con descomposición) |
| Almacenamiento | Fresco y seco; ≤25 °C, HR ≤65%; alejado de ácidos fuertes |
| InChIKey | CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N |
> Estado Regulatorio: USP, FE, BP, NF
- USP (Farmacopea de EE.UU.): Monografía Sucrose; valoración ≥99,5%, rotación óptica, pérdida por secado, metales pesados, cenizas sulfatadas, límites microbianos.
- FE (Farmacopea Europea): Monografía Sucrose (Ph. Eur.); ensayos adicionales para azúcares reductores, inulina y conductividad.
- BP (Farmacopea Británica): Alineada con FE post-Brexit; Jarabe Simple BP (66,7% p/p) especificado.
- NF (Formulario Nacional): Usado como agente edulcorante, vehículo y diluyente en comprimidos/cápsulas.
- Codex Alimentarius: Estándar GSFA para sacarosa en productos alimentarios a nivel mundial.
- América del Sur: Aceptado como excipiente por ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), ISP (Chile), DIGEMID (Perú) y ARCSA (Ecuador).
> Aplicaciones Farmacéuticas
- Formas orales líquidas: Edulcorante principal y espesante en jarabes (85% p/v = Jarabe Simple USP), elixires, suspensiones y soluciones. La sacarosa al ≥65% p/v actúa como conservante natural por inhibición osmótica del crecimiento microbiano.
- Comprimidos: compresión directa y granulación: Los grados compresibles (secado por atomización, finamente granulados) sirven como diluyente-ligante en compresión directa. La granulación con jarabe de sacarosa produce gránulos resistentes con excelente fluidez.
- Comprimidos con recubrimiento azucarado: El proceso de drageado aplica jarabe de sacarosa (60–70% p/v) en múltiples capas, produciendo comprimidos lisos y brillantes. Muy utilizado en mercados latinoamericanos para enmascaramiento del sabor y protección lumínica.
- Comprimidos para chupar y pastillas: Material base para pastillas medicadas (antisépticas, antifúngicas) y caramelos duros al 70–85% de sacarosa.
- Biológicos liofilizados: Crioprotector y lioprotector para anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas. La sacarosa al 5–10% p/v estabiliza la estructura proteica durante la liofilización reemplazando el agua en la red de enlaces de hidrógeno.
> Aplicaciones Alimentarias y Nutracéuticas
- Sales de rehidratación oral (SRO): La fórmula OMS para SRO contiene glucosa; la sacarosa se utiliza como precursor o alternativa en algunas formulaciones de mercados en desarrollo.
- Cápsulas/comprimidos nutracéuticos: Sacarosa como ligante o edulcorante en suplementos vitamínicos y extractos herbales para el mercado latinoamericano.
- Encapsulación alimentaria: Matriz de microencapsulación para aromas, vitaminas y probióticos usando vidrio de sacarosa secado por atomización.
> Garantía de Calidad y Documentación
- Valoración: Método polarimétrico (rotación óptica específica +66,3° a +67,0°); confirma contenido de sacarosa ≥99,5%
- Azúcares reductores: Prueba de Fehling o HPLC; ≤0,02% (método FE)
- Metales pesados: ICP-MS para Pb, As, Hg, Cd según USP ‹232›/‹233›
- Pérdida por secado: ≤0,10% (105 °C, 3 h)
- Dióxido de azufre: ≤15 ppm (método Monier-Williams)
- Límites microbianos: TAMG ≤10³ UFC/g, TAMH ≤10² UFC/g, E. coli ausente (USP ‹61›/‹62›)
- Conductividad: ≤35 µS/cm (solución 10% p/v, 20 °C)
Documentación incluida con cada envío: COA, MSDS/SDS (formato GHS), informe de rotación óptica y certificado de origen. Para pedidos de calificación ≤50 kg, documentos digitales en 24 h; para pedidos comerciales >50 kg, originales físicos más copias digitales.
> Abastecimiento y Origen de Fabricación
China es un gran productor mundial de sacarosa farmacéutica, principalmente a partir de caña de azúcar (provincia de Guangxi) y remolacha azucarera (Mongolia Interior). Suzhou Pharmaceutical Technology abastece de fabricantes que operan líneas de purificación de sacarosa refinada con control de calidad por HPLC e ISO 9001. Nuestros fabricantes cualificados suministran a empresas farmacéuticas chinas y exportan a SE de Asia, América Latina y Oriente Medio.
> Embalaje, Almacenamiento y Transporte
- ≤50 kg: Bolsas de papel kraft multicapa 25 kg con liner PE (selladas térmicamente)
- 50–500 kg: Mismas bolsas en palés de madera, plastificados
- >500 kg: Big-bags 500–1000 kg para pedidos a granel
Almacenamiento: En envase original a ≤25 °C, HR ≤65%. La sacarosa es higroscópica a alta humedad; alejada de ácidos fuertes (causan inversión) y aminas. Vida útil: 5 años en envase sellado.
Envío: Flete marítimo FCL/LCL desde Shanghai o Tianjin a Buenos Aires, Callao (Lima), Valparaíso, Cartagena y Guayaquil. Código HS: 1701.99.90 (sacarosa refinada). Carga aérea para muestras ≤5 kg. Tránsito típico: 28–35 días a Buenos Aires; 22–28 días a Callao o Guayaquil.
> Precios y Cantidad Mínima
- Grado farmacéutico ≥99,5%: Calificación 50 kg desde USD 1,5–2,0/kg; comercial 500–2000 kg desde USD 1,2–1,8/kg; >5 t desde USD 0,9–1,3/kg
- Grado baja endotoxina: USD 3,0–5,0/kg (con certificado de endotoxina)
- Sacarosa en polvo D50 ≤100 µm: Prima +10–15% sobre granulada
CMO: 50 kg para calificación; 500 kg para pedidos comerciales. Validez de precio 30 días desde cotización. Precios FOB Shanghai; CIF o DDP a puertos sudamericanos bajo consulta.
> Preguntas Frecuentes
¿Qué grados de pureza de sacarosa suministran?
Tres grados disponibles: Farmacéutico ≥99,5% (USP/FE/BP/NF), Alimentario ≥99,5% (Codex Alimentarius) e Industrial ≥99,0%. Grado farmacéutico: metales pesados (Pb ≤0,5 ppm), SO₂ ≤15 ppm, límites microbianos USP ‹611›. Disponibles como granulada, finamente granulada y en polvo. COA con cada lote.
¿Qué documentación se incluye con cada envío de sacarosa?
Documentación estándar: COA con valoración, pérdida por secado, metales pesados, SO₂, rotación óptica específica, conductividad y límites microbianos; MSDS/SDS; y certificado de origen. Cartas de atestación de fabricante y documentos DMF bajo pedido. Documentos en inglés y español.
¿Es su sacarosa grado USP apta para jarabes farmacéuticos?
Sí. Nuestra sacarosa (CAS 57-50-1) cumple la monografía USP Sucrose para líquidos orales. Jarabe Simple USP: 85% p/v, vehículo, edulcorante y espesante. La sacarosa granulada farmacéutica se disuelve sin inversión. Rotación óptica +66,3° a +67,0° (c=26, agua, 20 °C) confirmada por lote.
¿Cuál es el número CAS de la sacarosa farmacéutica?
CAS 57-50-1. Disacárido no reductor de glucosa y fructosa (enlace α,β-1,2). No tiene número E (es el azúcar de base). CID PubChem: 5988. Enviada con CAS 57-50-1 confirmado en COA; cumple USP, FE, BP y NF.
¿Pueden suministrar sacarosa de bajo contenido en endotoxinas para biológicos liofilizados?
Sí — grado baja endotoxina (≤0,5 UE/g) para crioprotector en biológicos inyectables liofilizados. Certificado LAL y bioburden bajo pedido.
¿Cuál es la diferencia entre sacarosa farmacéutica y alimentaria?
Grado farmacéutico (≥99,5% USP/FE): metales pesados (Pb ≤0,5 ppm, As ≤0,5 ppm), SO₂ ≤15 ppm, pérdida por secado ≤0,1% y ensayos microbianos completos USP ‹61›/‹62›. Grado alimentario cumple Codex pero puede tener tolerancias más amplias. Para productos farmacéuticos registrados en América del Sur se requiere grado farmacéutico.
¿Qué concentración de sacarosa se usa en el Jarabe Simple FE?
Jarabe Simple FE: sacarosa al 66,7% p/p (equivalente a 85% p/v). La alta presión osmótica inhibe microorganismos. Actúa como vehículo, edulcorante y modificador de viscosidad en formas líquidas orales. Nuestra sacarosa granulada farmacéutica se disuelve completamente a temperatura ambiente sin inversión.
¿Cómo se usa la sacarosa en el recubrimiento de comprimidos?
El drageado usa jarabe de sacarosa (60–70% p/v) en múltiples capas: sellado, subrecubrimiento, engrosado, alisado y pulido. Cada capa añade 15–30 µm. Produce comprimidos brillantes. Popular en América Latina para enmascaramiento de sabor y protección lumínica en formas pediátricas.
¿Qué embalaje está disponible para envíos a granel a América del Sur?
Estándar: bolsas multicapa 25 kg (liner PE) hasta 500 kg; big-bags 500–1000 kg para granel. Flete FCL/LCL a Buenos Aires, Callao, Valparaíso, Cartagena y Guayaquil. Plazo 3–4 semanas. Incoterms DDP y CIF disponibles.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para sacarosa farmacéutica?
Mínimo 50 kg para calificación (grado farmacéutico); 500 kg comercial. USD 1,2–1,8/kg en 500–2000 kg (FOB Shanghai). Validez 30 días. Consulte precios CIF a su puerto sudamericano.
¿Cómo se compara la sacarosa con el sorbitol y el manitol como excipientes?
Sacarosa (dulzor 1,0×) es más dulce que sorbitol (0,6×) y manitol (0,5×); superior para enmascaramiento de sabor en jarabes y líquidos pediátricos. Manitol: compresión directa y parenteral. Sorbitol: formulaciones bajas en calorías. Sacarosa: mayor solubilidad (200 g/100 mL), insuperable para jarabes y drageados.
¿Realizan envíos de sacarosa farmacéutica a Argentina y Colombia?
Sí — mercados prioritarios. Enviamos a Buenos Aires (Exolgan) y Bogotá/Medellín (vía Cartagena). Documentación ANMAT/INVIMA: COA, MSDS, carta de atestación y certificado fitosanitario. Términos DDP y CIF. Tránsito 28–35 días desde Shanghai o Tianjin.
> Excipientes y Edulcorantes Relacionados
- Sucralosa (CAS 56038-13-2) — 600× más dulce, no calórica, apta para diabéticos
- Xilitol (CAS 87-99-0) — edulcorante sin azúcar, prevención de caries, poliol
- Dióxido de Titanio (CAS 13463-67-7) — opacificante en comprimidos con recubrimiento azucarado
> Solicitar Cotización — Sacarosa CAS 57-50-1
Suzhou Pharmaceutical Technology suministra sacarosa grado farmacéutico (CAS 57-50-1, ≥99,5%) desde 50 kg hasta lotes de varias toneladas, con documentación regulatoria completa. Atendemos a importadores, formuladores y fabricantes en Argentina, Colombia, Chile, Perú, Ecuador, Bolivia, Uruguay y a nivel mundial. Última revisión: 2026-06-03